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藥品穩(wěn)定性試驗箱的工作原理和產(chǎn)品特性

更新時間:2025-04-24點擊次數(shù):160

藥品穩(wěn)定性試驗箱:精準(zhǔn)環(huán)境控制,保障藥品質(zhì)量

一、工作原理

藥品穩(wěn)定性試驗箱是一種用于測試藥品在不同環(huán)境條件下穩(wěn)定性的設(shè)備,其工作原理基于精確的溫度和濕度控制系統(tǒng)。設(shè)備內(nèi)部設(shè)有加熱系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)和除濕系統(tǒng),通過這些系統(tǒng)的協(xié)同作用,實現(xiàn)對箱內(nèi)溫度和濕度的精確控制。溫度控制系統(tǒng)采用PID控制算法,根據(jù)設(shè)定溫度和實時溫度反饋,自動調(diào)節(jié)加熱和制冷系統(tǒng)的功率,確保箱內(nèi)溫度穩(wěn)定在設(shè)定值。濕度控制系統(tǒng)通過加濕器和除濕器調(diào)節(jié)箱內(nèi)濕度,濕度傳感器實時監(jiān)測濕度變化并反饋給控制系統(tǒng),實現(xiàn)濕度的精確控制。此外,試驗箱還配備有光照系統(tǒng),用于模擬藥品在光照條件下的穩(wěn)定性測試。

二、產(chǎn)品特點

  • 高精度控制:采用先進(jìn)的溫度和濕度傳感器,結(jié)合PID控制算法,實現(xiàn)溫度和濕度的高精度控制。溫度波動范圍通常小于±0.5℃,濕度波動范圍小于±5%RH,確保藥品測試環(huán)境的穩(wěn)定性。
  • 寬范圍調(diào)節(jié):溫度范圍一般在-20℃至80℃之間,濕度范圍在20%RH至95%RH之間,滿足不同藥品穩(wěn)定性測試的要求。
  • 光照模擬:配備高亮度、低能耗的LED光源,可模擬不同強度和周期的光照條件,滿足藥品光穩(wěn)定性測試的需求。
  • 獨立測試空間:內(nèi)部設(shè)計有多個獨立的測試區(qū)域,可同時進(jìn)行不同條件下的藥品穩(wěn)定性測試,提高測試效率。
  • 安全可靠:具備過溫保護(hù)、過壓保護(hù)、漏電保護(hù)、水位保護(hù)等多種安全功能,確保設(shè)備和藥品的安全。

三、應(yīng)用領(lǐng)域

藥品穩(wěn)定性試驗箱廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、藥品研發(fā)機構(gòu)、藥品檢驗部門等。在制藥企業(yè)中,用于藥品上市前的穩(wěn)定性測試,評估藥品在不同環(huán)境條件下的有效期和儲存條件;在藥品研發(fā)機構(gòu)中,用于研究藥品的配方優(yōu)化和穩(wěn)定性改進(jìn);在藥品檢驗部門中,用于藥品的質(zhì)量監(jiān)督和檢驗。

四、產(chǎn)品特性

  • 智能化操作:配備觸摸屏控制面板,操作界面直觀,用戶可輕松設(shè)置溫度、濕度、光照等參數(shù),并實時監(jiān)控設(shè)備運行狀態(tài)。
  • 數(shù)據(jù)記錄與分析:具備數(shù)據(jù)記錄功能,可記錄溫度、濕度、光照等參數(shù)的變化情況,數(shù)據(jù)可通過USB或網(wǎng)絡(luò)接口導(dǎo)出,便于后續(xù)分析和報告生成。
  • 符合藥品法規(guī)要求:產(chǎn)品設(shè)計和性能符合ICH(國際藥品監(jiān)管機構(gòu))等相關(guān)法規(guī)要求,確保測試結(jié)果的可靠性和合規(guī)性。
  • 高效節(jié)能:采用節(jié)能型加熱和制冷系統(tǒng),優(yōu)化的控制算法,降低設(shè)備運行能耗,減少使用成本。
藥品穩(wěn)定性試驗箱以其高精度的環(huán)境控制和可靠的安全性能,為藥品穩(wěn)定性測試提供了精準(zhǔn)的解決方案。在藥品研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程中發(fā)揮著關(guān)鍵作用,助力藥品質(zhì)量的提升和患者用藥安全的保障。


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